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阿托伐他汀钙片及其制备方法
- 专利权人:
- 成都恒瑞制药有限公司
- 发明人:
- 胡思危,王琴,朱德其
- 申请号:
- CN201811630301.7
- 公开号:
- CN109453135A
- 申请日:
- 2018.29.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及阿托伐他汀钙片及其制备方法,将10~20份阿托伐他汀钙、20~40份微晶纤维素101、30~50份稳定剂、2~4份交联羧甲纤维素钠/交联聚维酮置球磨机,球磨24h后与30~70份乳糖混合均匀;然后取1~10份羟丙纤维素/羟丙甲纤维素用水配制成3~10%分散液,再加入 0.1~2份聚山犁酯20/聚山犁酯80混合均匀后作为粘合剂;接着讲上述产物混合搅拌成干湿均匀的软材,然后使用300目制粒;在50℃~60℃温度下干燥至颗粒水分含量为2~5%;将干颗粒与 0.1~2份硬脂酸镁、2~8份崩解剂,混合均匀压制成片芯;将 0.1~2份聚山犁酯20/聚山犁酯80用水溶解,再加入包衣粉充分搅拌分散成包衣液;用上述包衣液对压制得到的片芯进行包衣,此包衣片即成品。本发明可以解决阿托伐他汀钙片长期困扰的溶出与稳定性问题。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/