A process of production of trazodone or trazodone hydrochloride that comprises the steps of: (a) preparing an organic phase comprising trazodone in at least one organic solvent； (b) preparing an aqueous phase comprising at least one basic compound； (c) mixing said aqueous phase with said organic phase； (d) heating at a temperature of at least 40° C. for at least 30 minutes； (e) recovering said trazodone； and, optionally, (f) treating said trazodone with hydrochloric acid to obtain trazodone hydrochloride. Trazodone or trazodone hydrochloride comprising less than 15 ppm of alkylating substances, and a pharmaceutical composition comprising said trazodone hydrochloride.본 발명은 (a) 적어도 하나의 유기 용매에 트라조돈을 포함하는 유기상을 제조하는 단계； (b) 적어도 하나의 염기 화합물을 포함하는 수상을 제조하는 단계； (c) 상기 수상과 상기 유기상을 혼합하는 단계； (d) 적어도 30분 동안 적어도 40℃의 온도에서 가열하는 단계； (e) 상기 트라조돈을 회수하는 단계； 및 선택적으로 (f) 상기 트라조돈을 염산으로 처리하여 트라조돈 하이드로클로라이드를 얻는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 트라조돈 또는 트라조돈 하이드로클로라이드의 제조 방법에 관한 것이다. 트라조돈 또는 트라조돈 하이드로클로라이드는 15ppm 미만의 알킬화 물질들을 포함하고 약학적 조성물은 상기 트라조돈 하이드로클로라이드를 포함한다.
