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ORAL LIQUID APREPITANT FORMULATIONS
专利权人:
イノファーマ インク;INNOPHARMA INC
发明人:
UDAYA TOTI,ウダーヤ トッティ,SHYAMPRASAD MUKUNDAN,シャンプラサッド ムークーンダン,SASANK CHAITANYA KUNADHARAJU,ササンク チャイタニャ クナダーラジュ,TUSHAR HINGORANI,トゥシャー ヒンゴラニ,KUMARESH SOPPIMATH,クマーレシュ ソッピマス,SATISH PEJAVER,サティシュ ペジャ
申请号:
JP2019121098
公开号:
JP2019196367A
申请日:
2019.06.28
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide novel oral liquid aprepitant formulations containing particles of aprepitant useful as an antiemetic drug in suspension, without agglomeration and concomitant precipitation over a long period of time.SOLUTION: Disclosed herein is a stabilized aqueous aprepitant suspension for oral administration, comprising a pharmaceutically effective amount of aprepitant particles having an average particle size less than 0.5 micron; a cellulosic stabilizer and an anionic surfactant in an amount effective to limit the growth of the aprepitant particles to 20% or less within one month under ambient conditions; and an acidic aqueous buffer, where the cellulosic stabilizer is hydroxypropyl methylcellulose present in the stabilized aqueous suspension in an amount between 4.0 mg/g and 8.0 mg/g, the anionic surfactant is sodium dodecylsulfate present in the stabilized aqueous suspension in an amount between 1.0 mg/g and 4.0 mg/g.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】制吐剤として有用なアプレピタント粒子を懸濁液中に含有する経口用液体アプレピタント製剤において、長時間にわたって凝集及びそれに伴う沈澱を生じることがない新規製剤の提供。【解決手段】経口投与用のアプレピタントの安定化水性懸濁液であって、アプレピタントが0.5ミクロン未満の平均粒子サイズを有する、薬学的に有効な量のアプレピタント粒子;前記アプレピタント粒子の成長を周囲条件で1カ月以内で20%以下に制限するのに有効な量のセルロース系安定化剤およびアニオン性界面活性剤;並びに酸性緩衝水溶液を含み、前記セルロース系安定化剤がヒドロキシプロピルメチルセルロースであり、前記安定化水性懸濁液中に4.0mg/g~8.0mg/gの間の量で存在し、前記アニオン性界面活性剤がドデシル硫酸ナトリウムであり、前記安定化水性懸濁液中に1.0mg/g~4.0mg/gの間の量で存在する、水性懸濁液。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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