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Use of HER2 dimerization inhibitor pertuzumab and articles of manufacture containing pertuzumab
专利权人:
インコーポレイテッド;ジェネンテック,
发明人:
アラバタム, スリードハラ,アムラー, ルーカス シー.,デ トレド ペリゾン, クリスティーナ エイチ.,ベニュネ, マーク シー.,クラーク, エマ エル.,クウォン グローヴァー, ツェファニア ダブリュ.,ミッチェル, ラダ,ラトナヤケ, ジャヤンタ,ロス,グラハム エー.,ウォーカー, ル-アミール
申请号:
JP2019182187
公开号:
JP6646785B1
申请日:
2019.10.02
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
This application describes the use of pertuzumab, a first-in-class HER2 dimerization inhibitor, and articles of manufacture containing the same. Specifically, the present application provides a method for extending progression-free survival in a HER2-positive breast cancer patient population; for combining two HER2 antibodies to treat HER2-positive cancer cancer without increasing cardiotoxicity A method for treating HER2-positive breast cancer; a method for treating HER2-positive cancer by co-administering a mixture of pertuzumab and trastuzumab from the same infusion bag; for treating HER2-positive metastatic gastric cancer A method for treating HER2 positive breast cancer with pertuzumab, trastuzumab and vinorelbine; a method for treating HER2 positive breast cancer with pertuzumab, trastuzumab and aromatase inhibitor; and low HER3 ovarian cancer, primary peritoneal cancer or fallopian tube A method for treating cancer is described. The present application also describes an article of manufacture comprising a vial containing pertuzumab and a package insert providing safety and / or efficacy data; a method of making the article of manufacture; and the safe and effective use of pertuzumab associated therewith. Describe how to ensure. In addition, this application describes an intravenous (IV) bag containing a stable mixture of pertuzumab and trastuzumab, suitable for administration to cancer patients. [Selection diagram] None 本出願は、ファーストインクラスのHER2二量体化阻害剤であるペルツズマブの使用及びそれを含む製造品を記載する。詳細には、本出願は、HER2陽性乳癌患者集団において無増悪生存期間を延長するための方法;心毒性を増加することなくHER2陽性癌癌を治療するために2種のHER2抗体を併用するための方法;早期HER2陽性乳癌を治療するための方法;同一点滴静注バッグからペルツズマブとトラスツズマブの混合物を同時投与することによってHER2陽性癌を治療するための方法;HER2陽性転移性胃癌を治療するための方法;ペルツズマブ、トラスツズマブ及びビノレルビンでHER2陽性乳癌を治療するための方法;ペルツズマブ、トラスツズマブ及びアロマターゼ阻害剤でHER2陽性乳癌を治療するための方法;並びに低HER3卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌を治療するための方法を記載する。本出願はまた、ペルツズマブを含むバイアルと、安全性及び/又は有効性データを提供する添付文書とを含む製造品;前記製造品の製造方法;並びにそれに関連するペルツズマブの安全かつ効果的な使用を確実にする方法を記載する。加えて、本出願は、癌患者への投与に好適な、ペルツズマブとトラスツズマブの安定な混合物を含有する点滴静注(IV)バッグを記載する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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