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一种RAF激酶抑制剂制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 百济神州(苏州)生物科技有限公司
- 发明人:
- 张国良,周昌友,范文源,杜争鸣
- 申请号:
- CN201910459694.8
- 公开号:
- CN111184693A
- 申请日:
- 2019.29.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于药物制剂学领域,涉及一种RAF激酶抑制剂颗粒组合物,所述组合物包含:(1)作为活性成分的5‑(((1R,1aS,6bR)‑1‑(6‑(三氟甲基)‑1H‑苯并[d]咪唑‑2‑基)‑1a,6b‑二氢‑1H‑环丙并[b]苯并呋喃‑5‑基)氧基)‑3,4‑二氢‑1,8‑二氮杂萘‑2(1H)‑酮或其药学可接受的盐,(2)硅化微晶纤维素以及(3)任选含有的其他药学上可接受的赋形剂,且所述颗粒组合物采用碾压制粒法制备。本发明采用碾压制粒技术,解决了物料易团聚、流动性差等问题,同时获得流动性、稳定性、溶出度较好的颗粒组合物以用于制备相应的制剂剂型,适合商业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/