ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОДЕРЖАЩАЯ 1{6-[(3-ЦИКЛОБУТИЛ-2,3,4,5-ТЕТРАГИДРО-1Н-3-БЕНЗАЗЕПИН-7-ИЛ)ОКСИ]-3-ПИРИДИНИЛ}-2-ПИРРОЛИДИНОН ИЛИ ЕГО СОЛЬ И СТАБИЛИЗАТОР, КОТОРЫЙ УМЕНЬШАЕТ ЕГО ДЕГРАДАЦИЮ
The present invention relates to a solid oral dosage form comprising a carrier tablet, which carrier tablet is at least partially covered by a film comprising a) 1-{6-[(3-cyclobutyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-3-benzazepin-7-yl)oxy]-3-pyridinyl}-2-pyrrolidinone or a pharmaceutically acceptable salt thereof and b) a stabiliser, which reduces degradation of 1-{6-[(3-cyclobutyl-2,3,4,5- tetrahydro-1H-3-benzazepin-7-yl)oxy]-3-pyridinyl}-2-pyrrolidinone in the dosage form, wherein said stabiliser is selected from the group consisting of citric acid, malic acid, ascorbic acid and its salts, sodium bicarbonate, butylated hydroxyanisole and butylated hydroxytoluene and also to a method of producing a solid oral dosage form and also to the use of the dosage form for use in the treatment of neurological diseases.Изобретение относится к твердой оральной лекарственной форме, которая включает таблетку-носитель, по меньшей мере, частично покрытую оболочкой, и включает a) 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагидро-1H-3-бензазепин-7-ил)окси]-3-пиридинил}-2-пирролидинон или его фармацевтически приемлемую соль и b) стабилизатор, который уменьшает деградацию 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагидро-1H-3-бензазепин-7-ил)окси]-3-пиридинил}-2-пирролидинона в лекарственной форме, где указанный стабилизатор выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, яблочной кислоты, аскорбиновой кислоты и их солей, бикарбоната натрия, бутилированного гидроксианизола и бутилированного гидрокситолуола, а также к способу получения указанной твердой оральной лекарственной формы и к применению лекарственной формы для лечения неврологических заболеваний.
