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一种长效盐酸头孢噻呋注射液的制备方法
- 专利权人:
- 上海公谊药业有限公司
- 发明人:
- 廖雪玲,徐玉明,顾岳明
- 申请号:
- CN201610822133.6
- 公开号:
- CN106309360A
- 申请日:
- 2016.09.13
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 吕伴
- 摘要:
- 本发明公开的一种长效盐酸头孢噻呋注射液的制备方法,其特征是以大豆油为溶媒,先将大豆油加热至140~150℃并保温60分钟灭菌后冷却至室温;取处方量0.5~2.0wt%的卵磷脂和0.5~1.5wt%的司班‑80溶于或分散于70%~80%的灭菌溶媒中,然后导入胶体磨进行研磨,研磨完毕后加入处方量的10.2%~10.8wt%盐酸头孢噻呋,然后采用循环研磨和非循环研磨交替的方式进行研磨,检查颗粒细度达到2.5‑5.0μm,符合要求后停止研磨,加灭菌溶媒至配方量既得中间产品;取中间产品检验头孢噻呋含量、产品性状及抽针试验合格后,灌装、外包、入库检验含量、无菌、粒度,有关物质合格后即得。结果显示,当司班‑80和卵磷脂的用量为1%时,盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺和产品质量较稳定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/