含有亚硫酸氢钠穿心莲内酯的组合物及其制备方法和应用
- 专利权人:
- 李宏;江苏九旭药业有限公司
- 发明人:
- 刘新红,李宏,岳昌林
- 申请号：
- CN201310004349.8
- 公开号：
- CN103070856A
- 申请日:
- 2013.01.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含有亚硫酸氢钠穿心莲内酯的组合物及其制备方法和应用。所述组合物还含有甲硫氨酸、乙二胺四乙酸盐，以质量百分比计，甲硫氨酸的含量为亚硫酸氢钠穿心莲内酯的0.1%~2%，乙二胺四乙酸盐的含量为亚硫酸氢钠穿心莲内酯的0.1~2%，并且pH为4.0~4.8。本发明的含有亚硫酸氢钠穿心莲内酯的组合物在作为注射液使用时，能够耐受121℃、F0≥12的过度杀菌，从而进一步提高注射液的无菌水平。并且，在按照国家稳定性研究技术指导原则进行加速试验以及长期试验时都表现出良好的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
