矾藤痔注射液制备及质量控制方法
- 专利权人:
- 赵树生
- 发明人:
- 赵树生,赵晋艺
- 申请号：
- CN201510044151.1
- 公开号：
- CN104622898A
- 申请日:
- 2015.01.28
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 陈左
- 摘要：
- 本发明公开了矾藤痔注射液的制备方法及质量控制方法，属于医药制剂制备技术领域。该制备方法可操作性更强，制得的产品性能更加优异，且通过质量控制方法的控制，使得产品的疗效得到了保障。本发明质量控制方法不仅对性状、pH、鞣质、树脂、炽灼残渣、重金属、砷盐、装量、可见异物、无菌等进行检测，还增加了黄藤素指纹图谱，且含量测定项严格控制了黄藤素和白矾的含量，使标准与国际先进标准接轨。该质控方法能较好地控制产品质量，产品的安全性、有效性、可控性得到了强有力的保障，临床使用更加安全。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
