BUSER, Thomas,CETINKAYA-COSKUN, Yalcin,BRAVO GONZÁLEZ, Roberto Carlos
申请号：
EPEP2019/083911
公开号：
WO2020/115256A1
申请日:
2019.12.05
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要：
A method of producing a coatable core for a modified release drug formulation for oral administration. The coatable core has a high drug load of at least 70 wt % based on the total weight of the coatable core. The method comprises the steps of granulating a composition comprising a drug and at least one binder to form granules； blending the granules with a pharmacologically acceptable disintegrant and optionally one or more additional pharmacologically acceptable excipients to form a compression blend, wherein the disintegrant is present in an amount from about 0.5 wt % to about 5 wt %, based on the total weight of the coatable core； and compressing the compression blend using an external lubrication compression method to form a coatable core.L'invention concerne un procédé de production d'un cœur pouvant être enrobé pour une formulation de médicament à libération modifiée destinée à une administration orale. Le cœur pouvant être enrobé a une charge de médicament élevée d'au moins 70 % en poids sur la base du poids total du cœur pouvant être enrobé. Le procédé comprend les étapes consistant à granuler une composition comprenant un médicament et au moins un liant pour former des granules ； à mélanger les granules avec un délitant pharmacologiquement acceptable et éventuellement un ou plusieurs excipients pharmacologiquement acceptables supplémentaires pour former un mélange de compression, le délitant étant présent en une quantité d'environ 0,5 % en poids à environ 5 % en poids, sur la base du poids total du cœur pouvant être enrobé ； et à comprimer le mélange de compression à l'aide d'un procédé de compression à lubrification externe pour former un cœur pouvant être enrobé.
