BÄR, HANS,FÜRST, THOMAS,RENNER, GERHARD,GOTTSCHALK, MICHAEL
申请号：
ES08804667
公开号：
ES2532877T3
申请日:
2008.09.24
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要：
A pH-controlled controlled release pharmaceutical composition, comprising a core, which in turn comprises at least one pharmaceutical active ingredient, which in an opioid, wherein the core is coated at least by a coating layer, which controls the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises a polymer mixture of i) 40-95% by weight, based on the dry weight of the polymer mixture, of at least one essentially vinyl polymer or copolymer neutral, insoluble in water, and ii) 5-60% by weight, based on the dry weight of the polymer mixture, of at least one anionic polymer or copolymer, which is insoluble in a buffered medium below a pH of 4.0 and soluble at least in the range of from a pH of 7.0 to a pH of 8.0, characterized in that the coating layer also comprises 110 to 250% by weight of a non-porous inert lubricant, of 1 to 35% by weight of at least a neutral cellulosic compound of 1 to 25% by weight of at least one emulsifier calculated each on the dry weight of the polymer mixture.Una composición farmacéutica de liberación controlada dependiente del pH, que comprende un núcleo, el cual a su vez comprende por lo menos un ingrediente activo farmacéutico, que en un opioide, en donde el núcleo es revestido al menos por una capa de revestimiento, que controla la liberación de la composición farmacéutica, en que la capa de revestimiento comprende una mezcla de polímeros de i) 40 - 95 % en peso, basado en el peso en seco de la mezcla de polímeros, de por lo menos un polímero o copolímero vinílico esencialmente neutro, insoluble en agua, y ii) 5 - 60 % en peso, basado en el peso en seco de la mezcla de polímeros, de por lo menos un polímero o copolímero aniónico, que es insoluble en un medio tamponado por debajo de un pH de 4,0 y soluble al menos en el intervalo de desde un pH de 7,0 a un pH de 8,0, caracterizado porque la capa de revestimiento comprende además de 110 a 250% en peso de un lubricante inerte no poroso, de 1 a 35% en peso de por
