The invention relates to methods and reagent kits for determining efficacy of a vaccine, particularly of a tuberculosis vaccine. The method comprises detection of T cells producing IL-17 in a vaccinated subject by subjecting a biological sample obtained from said subject and comprising immune cells from said subject to a restimulation with an immunogen followed by determining the presence and/or amount of IL-17. The immunogen corresponds to a domain capable of eliciting an immune response selected from immunogenic peptids and polypeptides from M. bovis or M. tuberculosis or from immunogenic fragments thereof. The vaccine is a Mycobacterium urease-deficient cell which comprises a recombinant nucleic acid molecule encoding a fusion polypeptide comprising said domain and a phagolysosomal escape domain. The reagent kits comprise a reagent for restimulating immune cells and a reagent for immunologically detecting T cells producing IL-17.Изобретение относится к способам и наборам реагентов для определения эффективности вакцины, в частности туберкулезной вакцины. Способ включает детекцию Т-клеток, продуцирующих IL-17, у вакцинированного субъекта путем подвергания биологического образца, полученного от указанного субъекта и содержащего иммунные клетки указанного субъекта, рестимуляции иммуногеном с последующим определением наличия и/или количества IL-17. Иммуноген соответствует домену, способному вызывать иммунный ответ, выбранный из иммуногенных пептидов и полипептидов из M. bovis или M. tuberculosis или из их иммуногенных фрагментов. Причем вакцина представляет собой дефицитную по уреазе клетку Mycobacterium, которая содержит молекулу рекомбинантной нуклеиновой кислоты, кодирующую слитый полипептид, содержащий указанный домен и домен выхода из фаголизосом. Наборы реагентов содержат реагент для рестимуляции иммунных клеток и реагент для иммунологической детекции Т-клеток, продуцирующих IL-17.
