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一种治疗慢性泄泻的中药制剂固肠胶囊的含量检测方法
- 专利权人:
- 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
- 发明人:
- 江永萍,刘彤,宋立平,项芳,韩晓辰
- 申请号：
- CN201110102603.9
- 公开号：
- CN102151328A
- 申请日:
- 2011.04.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2011
- 代理人:
- 朱红星
- 摘要：
- 本发明涉及一种治疗慢性泄泻的中药制剂固肠胶囊的含量检测方法，包括鉴别和含量测定，其中含量测定方法有：高效液相法测定厚朴和高效液相法测定诃子和五倍子，其特征在于固肠胶囊处方中含有五倍子及诃子，主要成分为鞣质，采用盐酸水解后测定没食子酸的方法测定样品中鞣质的含量。由于固肠胶囊为原粉入药，转移率按90%计算，其含量限度定为本品每粒含诃子与五倍子以没食子酸C7H6O5计，不得少于13.5mg。本发明在《新药转正标准》的基础上，增加了高效液相色谱法对诃子和五倍子中没食子酸进行含量测定的方法。修订后的含量标准，提高了药品含量标准的可控性，确保了产品的内在含量，对促进产品销售、增加产品的市场竞争力、保证患者用药安全意义重大。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
