A medicinal composition containing a compound represented by formula (I), a pharmaceutically acceptable salt thereof, or a solvate thereof exhibiting an inhibitory activity of an activated factor for blood coagulant X and useful as a prophylactic and / or therapeutic agent for a thrombotic disease, It is required to provide a pharmaceutical composition which shows good health.According to the present invention, one or more excipients, disintegrants and binders selected from the group consisting of compounds represented by formula (I), pharmaceutically acceptable salts thereof or solvates thereof, sugar alcohols and water swelling additives, Granulation) under conditions such that the maximum moisture value of the granulated product is maintained at 10% or less, and a process for producing a pharmaceutical composition containing the compound represented by formula (I).활성화 혈액 응고 제 X 인자의 저해 작용을 나타내고 혈전성 질환의 예방제 및/또는 치료제로서 유용한 식 (I) 로 나타내는 화합물, 그 약학적으로 허용되는 염 또는 그들의 용매화물을 함유하는 의약 조성물로서, 양호한 용출성을 나타내는 의약 조성물의 제공이 요구되고 있다.본 발명에 의해, 식 (I) 로 나타내는 화합물, 그 약학적으로 허용되는 염 또는 그들의 용매화물, 당 알코올류 및 수팽윤성 첨가제로 이루어지는 군에서 선택되는 1 이상의 부형제, 붕괴제 및 결합제를, 조립 (造粒) 중의 조립물의 최대 수분값을 10 % 이하로 유지하는 조건하에서 혼합하는 공정을 포함하는, 식 (I) 로 나타내는 화합물을 함유한 의약 조성물의 제조 방법이 제공된다.
