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PRÉPARATION DE SUSPENSION AQUEUSE
专利权人:
LTD.;SUMITOMO DAINIPPON PHARMA CO., LTD.;SUMITOMO DAINIPPON PHARMA CO.;大日本住友製薬株式会社
发明人:
TSUZUKU, Takuma,都竹拓磨,ONITA, Maiko,大仁田麻衣子
申请号:
JPJP2017/031275
公开号:
WO2018/043613A1
申请日:
2017.08.30
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention provides an aqueous suspension preparation which contains (3aR, 4S, 7R, 7aS)-2-{(1R, 2R)-2-[4-(1, 2- benzoisothiazol-3-yl)piperazin-1-ylmethyl]cyclohexylmethyl}hexahydro-4, 7-methano-2H-isoindole-1, 3-dione (compound 1), a pharmaceutically acceptable acid addition product thereof or a mixture of the compound and the acid addition product as an active ingredient, and which has the feature (I) or (II) described below.(I) In cases where a thickening agent is contained in the preparation, the circularity of suspension particles is about 0.960 or less.(II) In cases where a thickening agent is not contained in the preparation, the circularity of suspension particles is about 0.945 or less.La présente invention porte sur une préparation en suspension aqueuse qui contient du (3aR, 4S, 7R, 7aS)-2-{(1R, 2R)-2-[4-(1, 2-benzoisothiazol-3-yl)) pipérazin-1-ylméthyl] cyclohexylméthyl} hexahydro-4, 7-méthano-2 H-isoindole-1, 3-dione (composé 1), un produit d'addition d'acide de qualité pharmaceutique ou un mélange du composé et du produit d'addition d'acide comme ingrédient actif, qui a la caractéristique (I) ou (II) décrite ci-dessous. Dans les cas où la préparation contienne un agent épaississant, la circularité des particules de suspension est d'environ 0,960 ou moins. (II) Dans les cas où la préparation de contienne pas d'agent épaississant, la circularité des particules de suspension est d'environ 0,945 ou moins.本発明は、(3aR,4S,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-ベンゾイソチアゾール-3-イル)ピペラジン-1-イルメチル]シクロヘキシルメチル}ヘキサヒドロ-4,7-メタノ-2H-イソインドール-1,3-ジオン(化合物1)、その製薬学的に許容される酸付加塩またはこれらの混合物を有効成分として含有する水性懸濁型製剤であって、下記(I)または(II)の特徴を有する水性懸濁型製剤: (I)製剤中に増粘剤を含む場合は、懸濁粒子の円形度が約0.960以下、 (II)製剤中に増粘剤を含まない場合は、懸濁粒子の円形度が約0.945以下を提供する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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