ABEBE Adamassu (US),АБЕБЕ Адмассу (US),MARTIN Kyle (US),МАРТИН Кайл (US),PATEL Jatin M. (US),ПАТЕЛ Джатин М. (US),DESAI Divyakant (US),ДЕСАИ Дивякант (US),TIMMINS Peter (US),ТИММИНС Питер (US),ABEBE ADAMASSU,АБЕБЕ Адмассу,MARTIN KYLE,МАРТИН Кайл,PATEL JATIN M.,ПАТЕЛ Джатин М.,DESAI DIVYAKANT,ДЕСАИ Дивякант,TIMMINS PETER,ТИММИНС Питер
申请号：
RU2012123947/15
公开号：
RU0002583920C2
申请日:
2010.11.12
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: what is described is a bi-layer tablet containing in its first layer a composition of metformin hydrochloride, in its second layer - a composition of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin or dapagliflozin propylene glycol hydrate, and optionally a coating film. The first layer composition contains 40-87% of metformin hydrochloride； 1-10% of sodium carboxy-methylcellulose； 10-45% of hydroxypropyl methylcellulose； 0.1-1.5% of magnesium stearate and 0-2% of silicon dioxide or 0-1.5% of colloidal dioxide of the total weight of the first layer. The second layer composition contains 0.5-4% of dapagliflozin or dapagliflozin propylene glycol hydrate (S)； 50-80% of microcrystalline cellulose, 14-18% of anhydrous lactose, 0-20% of pregelatinised starch, 0-20% of mannitol, 0-15% of hydroxypropyl cellulose； 2-6% of crospovidone as a disintegrating agent； 0.5-2.5% of silicon dioxide and 0.5-2% of magnesium stearate of the total weight of the second layer.EFFECT: reducing cracking, splitting and cross-contamination of the two layers of the bi-layer tablet, while maintaining the content of the active substance, and the uniformity of the second layer.13 cl, 13 tbl, 15 exИзобретение относится к фармацевтике. Описана двухслойная таблетка, содержащая в первом слое композицию гидрохлорида метформина, во втором слое композицию ингибитора SGLT2 - дапаглифлозина или пропиленгликольгидрата дапаглифлозина и необязательно пленочную оболочку. Композиция первого слоя включает 40-87% гидрохлорида метформина； 1-10% натрий карбоксиметилцеллюлозы； 10-45% гидроксипропилметилцеллюлозы； 0.1-1.5% стеарата магния и 0-2% диоксида кремния или 0-1.5% коллоидного диоксида от общего веса первого слоя. Композиция второго слоя включает 0.5-4% дапаглифлозина или пропиленгликольгидрата дапаглифлозина (S)； 50-80% микрокристаллической целлюлозы, 14-18% безводной лактозы, 0-20% прежелатинизированного крахмала, 0-20% маннитола, 0-15% гидроксипропилцеллюлозы； 2-6% кросповидона в качестве раз
