A Pharmaceutical Formulation in the form of a coated tablet consisting of (a) a Core obtained from a co mixture of mannitol, croscarmellose Sodium, and at least one Active Compound, and b) a Coating which is applied in the form of an aqueous solution containing Water and Lac or Ohol,And where the tablet disintegrates rapidly in presence of Moisture; and its Preparation Process.
The present invention provides a rapidly disintegrating pharmaceutical formulation in the form of a coated tablet having increased mechanical strength, or hardness. The invention furthermore relates to a process for the production of the coated tablet and to the use of these formulations.El problema técnico abordado a través de la presente solicitud corresponde a la necesidad de proporcionar una tableta recubierta que se desintegre rápidamente en presencia de humedad, para lograr así una rápida liberación del principio activo desde formulaciones orales sólidas, en especial desde comprimidos, en donde los comprimidos obtenidos deben poseer, además de una rápida desintegración, una dureza alta, una friabilidad baja y deben estar protegidas de la degradación por factores ambientales externos como la luz, temperatura y/o humedad, manejo y manipulaciónComo solución proporcionan una tableta recubierta que consiste de a) Un núcleo de tableta correspondiente a una co-mezcla de manitol y croscarmelosa de sodio reticulada y por lo menos un compuesto activo farmacéutico o suplemento alimenticio y aditivos, yb) Un recubrimiento el cual se aplica en la forma de una solución acuosa o que contiene agua y alcohol, que es una tableta que se desintegra rápidamente en presencia de humedad. Además se indica un proceso para su preparación que incluye un proceso de compresión directa para obtener el núcleo de tableta.