SINGH, Romi, Barat,KUMAR, Ashish,SHEAR, Rajesh Srikrishan,JAIN, Satish Kumar,JAIN, Paras P.
申请号:
IBIB2016/052484
公开号:
WO2016/178130A1
申请日:
2016.05.02
申请国别(地区):
IB
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to extended release liquid compositions of metformin. The extended release liquid compositions are in the form of suspensions or reconstituted powder for suspensions. Said extended release liquid compositions comprise cores of metformin coated with a release-controlling agent, wherein the coated cores are dispersed in a suspension base. Said extended release liquid compositions provide the desired uniform extended release profile throughout the shelf-life of the composition. Furthermore, said extended release liquid compositions are bioequivalent to a reference composition. It also relates to processes for the preparation of said extended release liquid compositions.La présente invention concerne des compositions de metformine liquides à libération prolongée. Les compositions liquides à libération prolongée se présentent sous la forme de suspensions ou de poudre reconstituée pour suspensions. Lesdites compositions liquides à libération prolongée comprennent des cœurs de metformine enrobés d'un agent régulant la libération, les cœurs enrobés étant dispersés dans une base de suspension. Lesdites compositions liquides à libération prolongée confèrent le profil de libération prolongée uniforme désiré pendant toute la durée de conservation de la composition. En outre, lesdites compositions liquides à libération prolongée sont des équivalents biologiques d'une composition de référence. La présente invention concerne en outre des procédés de préparation desdites compositions liquides à libération prolongée.