一种中成药生产过程控制方法
- 专利权人:
- 江西汇仁药业有限公司;上海中创医药科技有限公司
- 发明人:
- 耿炤,周美娟
- 申请号：
- CN201410667449.3
- 公开号：
- CN104503271A
- 申请日:
- 2014.11.20
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 王为`孟旭
- 摘要：
- 一种中成药生产过程控制方法，其特征是：浓缩液以单位数量相当于处方量(如g饮片/ml)单位表示，固体提取物以重量相当于处方量计算(如g饮片/g浸膏粉)；醇沉操作时，根据待处理浓缩液体积数和目标醇沉乙醇含量，加入目标体积量的乙醇，而后以水补足总量(定容醇沉)。其优点是，避免采用相对密度表示浓缩液状态产生的二次波动，且便于现场控制(相对密度可以作为内控参考指标)；定容醇沉理论上可以达到完全准确的乙醇浓度。该方法可以更真实地反映原料质量波动对制剂产品的影响，失真度小，有利于中成药质量的稳定，将注意力集中到稳定中成药原料上这一现实问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
