辛伐他汀片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 华益药业科技(安徽)有限公司
- 发明人:
- 高煜,操铖
- 申请号：
- CN201710118539.0
- 公开号：
- CN106860415A
- 申请日:
- 2017.03.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提出了一种辛伐他汀片剂及其制备方法，包括以下原辅料：辛伐他汀、微晶纤维素、糊精、乳糖、抗氧化剂、润滑剂与薄膜包衣材料；其中，所述润滑剂为山嵛酸甘油酯与硬脂酸镁的混合物。制备方法，包括以下步骤：1)预混合：称取辛伐他汀、微晶纤维素、抗氧化剂、糊精与乳糖进行预混合，时间为25～30min；2)将步骤1)得到的混合原辅料进行干粉制粒，过20～30目筛，得到颗粒；3)将润滑剂以及步骤2)的颗粒进行混合均匀，然后进行压片；4)包衣：将薄膜包衣材料与步骤3)的片芯进行包衣即可。该辛伐他汀片剂通过对辅料进行改进，在规模化大生产过程中具备可控性，在48个月内辛伐他汀片保持质量稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
