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PREPARATION METHOD FOR SOLID DISUPERSIONS
专利权人:
发明人:
申请号:
EP09725902.2
公开号:
EP2170289B1
申请日:
2009.03.25
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
A method of preparation of a solid dispersion of a polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft copolymer (PVA-PEG graft co-polymer), such as Kollicoat IR with a BCS Class II drug or a BCS Class IV drug, whereby the method comprises: a) dissolving the polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft copolymer (PVA-PEG graft co-polymer) separately in a water/first alcohol mixture and b) dissolving the BCS Class II drug or a BCS Class IV drug, in a mixture of a second alcohol with a non alcoholic organic solvent in which the compound has an high solubility and c) mixing the both solutions to obtain a third solution with a total amount of solved solid of 1 to 15 g per 100 ml, and optionally having an acid, including inorganic acids including hydrohalic acids, e.g. hydrochloric or hydrobromic acid sulfuric nitric phosphoric and the like acids or organic acids including acetic, propanoic, hydroxyacetic, lactic, pyruvic, oxalic, malonic, succinic, maleic, fumaric, malic, tartaric, citric, methane-sulfonic, ethanesulfonic, benzenesulfonic, p-toluenesulfonic, cyclamic, salicylic, p-aminosalicylic, palmoic and the like acids in the mixture of both the solutions to achieve an acid pH and d) spray drying the third solution.L’invention concerne un procédé de préparation d’une dispersion solide d’un copolymère greffé alcool polyvinylique-polyéthylène glycol (copolymère greffé PVA-PEG), tel que Kollicoat IR avec un médicament BCS de classe II ou un médicament BCS de classe IV. Le procédé selon l’invention comprend : a) la dissolution du copolymère greffé alcool polyvinylique-polyéthylène glycol (copolymère greffé PVA-PEG) séparément dans un mélange eau/premier alcool et b) la dissolution du médicament BCS de classe II ou d’un médicament BCS de classe IV dans un mélange d’un second alcool avec un solvant organique non alcoolique dans lequel le composé présente une solubilité élevée et c) le mélange des deux solutions pour obtenir une troisième solution contenant une quantité totale de s
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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