改进的重组人胆盐刺激脂酶制剂
- 专利权人:
- 瑞典孤儿比奥维特鲁姆有限公司
- 发明人:
- 威廉·埃克
- 申请号:
- CN201280053920.9
- 公开号:
- CN104023742A
- 申请日:
- 2012.09.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及改进的重组人胆盐刺激脂酶(rhBSSL)制剂,包括适于形成rhBSSL的冻干制剂的制剂、rhBSSL的冻干制剂本身、rhBSSL的单位剂型和rhBSSL的重建制剂。本发明的制剂包含rhBSSL、结晶填充剂和是与所述结晶填充剂不同的化学实体的非晶稳定剂。本发明的制剂具有一种或多种期望的性质,包括涉及在溶液中的稳定性、减少聚集和/或不溶性聚集体的形成的那些。本发明的冻干制剂具有药学实用性,特别是用于向人类婴儿施用rhBSSL。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心