抗HER2单克隆抗体冻干制剂及制备方法
- 专利权人:
- 三生国健药业(上海)股份有限公司
- 发明人:
- 朱祯平,张士荣,杨泗兴,苏研,黄浩旻
- 申请号：
- CN202010577294.X
- 公开号：
- CN113827717A
- 申请日:
- 2020.06.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种稳定的抗HER2单克隆抗体冻干制剂及制备方法。本发明通过优化制剂配方及冻干工艺极大地改进了蛋白溶液不稳定的缺陷，按照本发明的冻干制剂配方和制备方法生产的药品25℃稳定性至少6个月，5℃稳定性至少60个月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
