The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising a combination of an fxr agonist and at least one lipid lowering agent (e.g., ppar-alpha agonist, ppar-delta agonist, dual ppar-alpha and delta agonist, and / or statin). The use of the combination for the treatment or prevention of an fxr-mediated disease or condition such as primary biliary cirrhosis (pbc), primary sclerosing cholangitis (psc), portal hypertension, bile acid diarrhea, nafld (fatty liver disease) is also disclosed. non-alcoholic), nash (non-alcohol-induced steatohepatitis) and other chronic liver diseases. The combination of the present invention is useful for treating or preventing disorders related to elevated lipid and liver enzyme levels. The present invention also relates to packaging or kits including the pharmaceutical combination.a presente invenção se refere a uma composição farmacêutica que compreende uma combinação de um agonista fxr e pelo menos um agente de redução lipídica (por exemplo, agonista ppar-alfa, agonista ppar-delta, agonista dual ppar-alfa e delta, e/ou estatina). também é divulgado o uso da combinação para o tratamento ou prevenção de uma doença ou afeção mediada por fxr, tal como cirrose biliar primária (pbc), colangite esclerosante primária (psc), hipertensão portal, diarreia de ácidos biliares, nafld (doença hepática gordurosa não alcoólica), nash (esteato-hepatite não induzida pelo álcool) e outras doenças crônicas do fígado. a combinação da presente invenção é útil para o tratamento ou prevenção de afeções relacionadas com níveis elevados de lipídios e de enzimas hepáticas. a presente invenção se refere também a embalagens ou kits incluindo a combinação farmacêutica.
