ЛЕКАРСТВЕННАЯ ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА, КОТОРАЯ СОДЕРЖИТ 6-ФТОР-(N-МЕТИЛ- ИЛИ N, N-ДИМЕТИЛ-)-4-ФЕНИЛ-4, 9-ДИГИДРО-3Н-СПИРО[ЦИКЛОГЕКСАН-1, 1-ПИРАНО[3, 4, b]ИНДОЛ]-4-АМИН
GRYUNING NADYA,ГРЮНИНГ Надя,SHILLER MARK,ШИЛЛЕР Марк
申请号：
RU2013109136/15
公开号：
RU0002589830C2
申请日:
2011.08.04
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medicine. Disclosed is a therapeutic dosage form for pain management, which contains 6-fluoro-(N-methyl- or N,N-dimethyl)-4-phenyl-4,9-dihydro-3N-spiro[cyclohexane-1,1-pirano [3,4,b]indole]-4-amine or its physiologically acceptable salt and self-emulsifying preparation containing surfactant having hydrophilic-lipophilic balance (HLB) at least of 10 and oil, wherein oil is selected from group comprising saturated C8-C14 fatty acids, unsaturated C8-C18 fatty acids and their esters, mixture of saturated and unsaturated C8-C14 fatty acids, triglycerides of fatty acids, esters of propylene glycol and fatty acid. Drug dosage form is intended for introduction of twice a day, once a day or less frequently.EFFECT: technical result consists in the immediate release 6-fluoro-(N-methyl- or N,N-dimethyl)-4-phenyl-4,9-dihydro-3N-spiro[cyclohexane-1,1-pirano[3,4,b]indole]-4-amine of the dosage form, in good bioavailability, despite low solubility in water and providing a long period of semi-elimination from body.13 cl, 1 dwg, 28 tblИзобретение относится к медицине. Предложена лекарственная дозированная форма для лечения боли, которая содержит 6-фтор-(N-метил- или N,N-диметил)-4-фенил-4,9-дигидро-3Н-спиро[циклогексан-1,1-пирано[3,4,b]индол]-4-амин или его физиологически приемлемую соль и самоэмульгирующийся препарат, содержащий поверхностно-активное вещество, имеющее значение гидрофильно-липофильного баланса (HLB) по меньшей мере 10 и масло, причем масло выбирают из группы, включающей насыщенные С8-C14 жирные кислоты, ненасыщенные C8-C18 жирные кислоты и их сложные эфиры, смеси насыщенных и ненасыщенных С8-C14 жирных кислот, триглицериды жирных кислот, сложные эфиры пропилен гликоля и жирной кислоты. Технический результат состоит в немедленном высвобождении 6-фтор-(N-метил- или N,N-диметил)-4-фенил-4,9-дигидро-3Н-спиро[циклогексан-1,1-пирано[3,4,b]индол]-4-амина из лекарственной формы, в хорошей биодоступности, несмотря на плохую раст
