磷酸哌嗪宝塔糖组合物及其锭剂的制备方法
- 专利权人:
- 江苏黄河药业股份有限公司
- 发明人:
- 葛海涛,张杰,唐俊,张楠,王党国
- 申请号：
- CN200910199936.0
- 公开号：
- CN101716177B
- 申请日:
- 2009.12.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 一种磷酸哌嗪宝塔糖组合物，所述的磷酸哌嗪宝塔糖组合物包括下列重量份的组分：150-250份磷酸哌嗪、500-2000份蔗糖、85-125份15％w/w明胶水溶液和3.5-10.5份润滑剂。该组合物采用原辅料混合→制软材→制粒→干燥→锭剂成型的锭剂生产工艺，不仅使得制药的整个生产周期缩短为3天，比现有工艺减少48小时，还有效解决了所得锭剂粒重差异显著的问题，微生物限度指标也更易控制。经过6个月加速试验验证，本发明制得锭剂在锭剂性状、微生物限度和磷酸哌嗪含量等三项指标均保持稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
