B. CHAUDHARI, Mahendra,S. WADHWANI, Jagdish,P. NEHETE, Nitin
申请号:
ININ2015/000143
公开号:
WO2015/159302A3
申请日:
2015.03.26
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要:
A process for preparation of a mesalamine composition, comprising: preparing a first drug layering suspension comprising mesalamine performing a first drug layering in the fluid bed coater to form first drug layered pellets preparing a seal coating suspension performing the seal coating in the fluid bed coater on the first drug layered pellets to form seal coated pellets preparing a second drug layering suspension comprising mesalamine performing the second drug layering in the fluid bed coater on seal coated pellets to form second drug layered pellets preparing an extended release coating suspension performing the extended release coating in the fluid bed coater on the second drug layered pellets to form extended release pellets preparing a color coating suspension performing the color coating in the fluid bed coater on the extended release pellets to form color coated pellets and lubricating the color coated pellets to form mesalamine pellets.Cette invention concerne un procédé de préparation dune composition de mésalamine, comprenant : la préparation dune première suspension médicamenteuse à stratifier comprenant de la mésalamine la formation dune première couche médicamenteuse à laide dun dispositif de revêtement à lit fluidisé pour obtenir des premières pastilles médicamenteuses stratifiées la préparation dune suspension denrobage étanche la formation dune couche denrobage étanche à laide du dispositif de revêtement à lit fluidisé sur les premières pastilles médicamenteuses stratifiées pour obtenir des pastilles pourvues dun enrobage étanche la préparation dune seconde suspension médicamenteuse à stratifier comprenant de la mésalamine la formation dune seconde couche médicamenteuse à laide du dispositif de revêtement à lit fluidisé sur les pastilles pourvues dun enrobage étanche pour obtenir des secondes pastilles médicamenteuses stratifiées la préparation dune suspension de revêtement à libération prolongée la formation dune couche à libération prolongé