PROBLEM TO BE SOLVED: To obtain an orally disintegrating tablet containing rosuvastatin calcium, in which the chemical stability to light of rosuvastatin calcium is improved, and the generation amount of degraded product (analog) derived from a drug substance is suppressed.SOLUTION: An orally disintegrating tablet is packaged by a packaging sheet having transparency with a light transmittance of a wavelength ranging from 200 to 550 nm of 30% or less, and is an uncoated tablet containing rosuvastatin calcium. Preferably, the packaging sheet comprises a material selected from polyvinyl chloride, polypropylene, polyvinylidene chloride, and polychlorotrifluoroethylene.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】 ロスバスタチンカルシウムを含有する口腔内崩壊錠について、ロスバスタチンカルシウムの光に対する化学的な安定性を向上させ、原薬由来の分解産物(類縁体)の発生量を抑制すること。【解決手段】 200~550nmの範囲の波長の光透過率が30%以下である透明性を有した包装用シートで包装された、ロスバスタチンカルシウムを含有する素錠である口腔内崩壊錠を提供する。包装用シートはポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレンより選ばれる素材を含むことが好ましい。【選択図】なし
