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SOLIFENACIN SUCCINATE-CONTAINING PREPARATION
专利权人:
SAWAI PHARMACEUTICAL CO LTD;沢井製薬株式会社
发明人:
MATSUKAWA TAKUYA,松川 卓也,FUKUHARA YASUSHI,福原 康史,OKUMURA TOMONORI,奥村 友則
申请号:
JP2018177471
公开号:
JP2020045323A
申请日:
2018.09.21
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide solifenacin succinate-containing preparations in which the amorphous form of solifenacin succinate is maintained, and increase in total amount of related substances is suppressed.SOLUTION: Provided is a solifenacin succinate-containing preparation, characterized by comprising: solifenacin succinate; a base; and at least one additive selected from the group consisting of β-cyclodextrin, lactic acid, calcium lactate pentahydrate, lauromacrogol and isoascorbic acid. The solifenacin succinate may be in an amorphous form. The solifenacin succinate may be present in the form of a solid dispersion dispersed in a base. The base may contain at least one selected from the group consisting of methyl cellulose, ethyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose phthalate, and hydroxypropyl methylcellulose.SELECTED DRAWING: Figure 7COPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】コハク酸ソリフェナシンの非晶質体が維持され、かつ総類縁物質量の増加が抑制されたコハク酸ソリフェナシン含有製剤を提供すること。【解決手段】コハク酸ソリフェナシンと、基剤と、β-シクロデキストリン、乳酸、乳酸カルシウム五水和物、ラウロマクロゴール及びイソアスコルビン酸からなる群から選択される少なくとも1つの添加剤と、を含有することを特徴とするコハク酸ソリフェナシン含有製剤。前記コハク酸ソリフェナシンは、非晶質体でもよい。前記コハク酸ソリフェナシンは、基剤に分散された固体分散体の状態で存在してもよい。前記基剤は、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート及びヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群から選択される少なくとも1つを含有してもよい。【選択図】図7
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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