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多价疫苗组合物
专利权人:
印度血清研究所私人有限公司
发明人:
R·M·迪尔,S·S·皮索尔,J·K·扎德,R·N·沙伯尔,R·B·卡达姆,A·S·卡姆伯,江保明,R·格拉斯
申请号:
CN201780052380.5
公开号:
CN110691611A
申请日:
2017.24.08
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
本发明涉及包含抗原混合物的稳定的免疫原性的(一种或多种)联合疫苗,其用于防治和预防由轮状病毒、脊髓灰质炎病毒、流感嗜血杆菌、白喉棒杆菌、破伤风梭菌、百日咳博德特氏菌和乙型肝炎病毒引起的感染。本发明特别提供了一种多价联合疫苗,其包含i)显著剂量减少的Salk IPV或Sabin IPV(IPV)抗原,其通过利用改进的甲醛灭活和氢氧化铝吸附方法制备,导致D‑抗原的最大回收,和ii)可注射的热灭活的从轮状病毒(CDC‑9)病毒株获得的(一种或多种)轮状病毒抗原,其提供针对人轮状病毒株的广泛的交叉保护性免疫,iii)具有改进的稳定性和免疫原性的Hib PRP‑载体蛋白缀合物,其中所述Hib PRP‑载体蛋白缀合物最初是通过使用新的缀合方法制备,并随后在稳定剂存在下在低温混合以最小化游离PRP释放,iv)具有改进的免疫原性和稳定性的全细胞百日咳抗原,其通过在混合后期添加全细胞百日咳抗原获得,从而最小化基于水解的降解,v)通过使用凝胶渗透层析除去不需要的聚集体而获得的白喉类毒素和破伤风类毒素的均匀级分。还公开了通过以下制备这种稳定和免疫原性疫苗组合物的方法:i)分别在氢氧化铝上的吸附剂量减少的IPV、IRV抗原并且保持其他(一种或多种)抗原不被吸附或吸附在磷酸铝、氢氧化铝上、氢氧化铝和磷酸铝的组合上,以及ii)在混合过程中使用特定顺序添加抗原。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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