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FORMULATION OF FLIBANSERIN AND METHOD FOR PRODUCING THE SAME
专利权人:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATL GMBH;ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング
发明人:
EISENREICH WOLFRAM,アイゼンライッヒ ヴォルフラム,FRIEDL THOMAS,フリートル トーマス,SOMMER FLORIAN,ゾンマー フロリアン,PEARNCHOB NANTHARAT,ペアルンチョブ ナンタラット,WAGNER KARL GERHARD,ワグナー カール ゲルハルト
申请号:
JP2013140892
公开号:
JP2013189481A
申请日:
2013.07.04
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an improved pharmaceutical release system for providing a pH-independent release profile in order to improve the bioavailability of flibanserin while exhibiting the desirable pharmacokinetic profile.SOLUTION: The pharmaceutical release system comprises a therapeutically effective amount of flibanserin and at least one pharmaceutically acceptable excipient. The pharmaceutical release system exhibits a pharmacokinetic profile characterized by an average maximum flibanserin plasma concentration Cwhich is <;300 ng/mL, preferably, <;200 ng/mL after administration of a single dose of the compound to healthy volunteers in fasted state or directly after a meal.【課題】pH-非依存性放出プロファイルを与えてフリバンセリンのバイオアベイラビリティーを改善することができ、かつ望ましい薬物動態プロファイルを示す、改良された医薬放出システムの提供。【解決手段】治療的に有効な量のフリバンセリン及び少なくとも1種の医薬的に許容しうる賦形剤を含んでなる医薬放出システムであって、絶食状態又は食事直後の健康なボランティアに単一用量の投与後の300ng/mL未満、好ましくは200ng/mL未満の平均最大フリバンセリン血漿中濃度Cmaxによって特徴づけられる薬物動態プロファイルを示すことを特徴とする医薬放出システム。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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