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liquid formulation stable to etanercept
专利权人:
LG LIFE SCIENCES LTD
发明人:
CHOI, SUK YOUNG,KO, YOUN KYUNG,SO, JIN EON
申请号:
MA36575
公开号:
MA35186B1
申请日:
2013.12.16
申请国别(地区):
MA
年份:
2014
代理人:
摘要:
the present invention relates to a stable liquid formulation of etanercept (recombinant fusion protein p75 stnfr (cf), and more particularly, to a liquid formulation comprising one or more stabilizers selected from the group consisting of methionine, lysine.the pharmaceutically acceptable salts and their potential in a sufficient amount to reduce the formation of by-products of etanercept during storage. the liquid formulation according to the present invention effectively reduces the production of by-products of etanercept and stably maintained effective pharmaceutical for long-term storage.therefore, the recovery protocol is not required prior to administration, and the formulation can be administered to patients with sterile, in order to ensure the safety of patients. thus, it can be used in the fields requiring treatment with etanercept.La présente invention concerne une formulation liquide stable d'étanercept (protéine de fusion recombinée p75 stnfr:fc), et plus particulièrement, une formulation liquide comprenant un ou plusieurs stabilisants choisis dans le groupe comprenant la méthionine, la lysine, l'histidine et leurs sels pharmaceutiquement acceptables en une quantité suffisante pour réduire la formation de sous-produits d'étanercept pendant le stockage. La formulation liquide selon la présente invention réduit efficacement la production de sous-produits d'étanercept et maintient de façon stable son efficacité pharmaceutique pendant un stockage à long terme. Par conséquent, le protocole de reconstitution n'est pas requis avant administration et la formulation stérile peut être administrée à des patients afin de garantir la sécurité des patients. Ainsi, elle peut être appliquée dans les domaines nécessitant un traitement par l'étanercept.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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