FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention refers to a method for preparing a medicinal agent containing vardenafil hydrochloride trihydrate in the solid form wherein vardenafil hydrochloride trihydrate is treated with suitable pharmaceutical additives at temperature from approximately 20°C to approximately 45°C. The ambient relative humidity of the procedure makes 30% to 90%. The treated medicinal agent is film-coated at temperature within the range from 40°C to 55°C.EFFECT: method according to the invention provide the additional stage of repeated hydration for the purpose of preparing the trihydrate form of vardenafil hydrochloride.20 cl, 3 dwg, 10 exНастоящее изобретение относится к способу приготовления лекарственного средства, содержащего варденафила гидрохлорида тригидрат, в твердом виде, в котором варденафила гидрохлорида тригидрат подвергают обработке с подходящими фармацевтическими вспомогательными средствами при температуре от, приблизительно, 20°С до, приблизительно, 45°C. Относительная влажность окружающей атмосферы технологического процесса составляет от 30% до 90%. Обработанное лекарственное средство покрывают оболочкой в виде пленочного слоя при температуре от 40°C до 55°C. Способ по изобретению исключает дополнительную стадию повторной гидратации с целью получения тригидратной формы варденафила гидрохлорида. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 3 ил., 10 пр., 1 табл.
