ТВЕРДАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ S1P-АГОНИСТА ИЛИ ЕГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИ ПРИЕМЛЕМОЙ СОЛИ, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И СНИЖЕНИЯ ЧАСТОТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ОБОСТРЕНИЙ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА
Закрытое Акционерное Общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") (RU)
发明人:
Хрусталева Анастасия Олеговна (RU)
申请号:
RU2012157310/15
公开号:
RU2012157310A
申请日:
2012.12.27
申请国别(地区):
RU
年份:
2014
代理人:
摘要:
1. A solid oral pharmaceutical composition (solid oral dosage form) for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis and to decrease the frequency of clinical exacerbations of disease and reduce the risk of the progression of disability in relapsing-remitting multiple sclerosis, suitable for oral administration comprising a therapeutically effective amount of a receptor agonist S1P (sphingosine-1-phosphate) and a pharmaceutically acceptable carrier, wherein the pharmaceutically acceptable my medium does not contain microcrystalline cellulose, sugar alcohol and croscarmellose (carboxymethylcellulose), or pharmaceutically acceptable derivatives kroskarmellozy.2. Solid oral pharmaceutical formulation (solid oral dosage form) according to claim 1, wherein the S1P receptor agonist is 2-amino-2- (2- (4-octylphenyl) ethyl) propane-1,3-diol (fingolimod ) of formula (I) or a pharmaceutically acceptable sol.3. Solid oral pharmaceutical formulation (solid oral dosage form) according to claim 2, characterized in that the pharmaceutically acceptable salt of 2-amino-2- (2- (4-octylphenyl) ethyl) proian-1,3-diol (fingolimod) is a gidrohlorid.4 fingolimod. Solid oral pharmaceutical formulation (solid oral dosage form) according to claim 1, characterized in that the pharmaceutically acceptable carrier comprises starch or a pharmaceutically acceptable proizvodnye.5. Solid oral pharmaceutical formulation (solid oral dosage form) according to claim 4, distinguished1. Твердая пероральная фармацевтическая композиция (твердая пероральная дозированная лекарственная форма) для лечения рецидивно-ремиттирующего рассеянного склероза и для уменьшения частоты клинических обострений заболевания и снижения риска прогрессирования инвалидности при рецидивно-ремиттирующем рассеянном склерозе, пригодная для перорального введения, включающая терапевтически эффективное количество агониста рецептора S1P (сфингозин-1-фосфата) и фармацевтически приемлемый носитель, отличающаяся тем, что фармацев