Obshchestvo s ogranichennoj otvetstvennostyu "VALENTA - INTELLEKT"
发明人:
Nesteruk Vladimir Viktorovich,Нестерук Владимир Викторович,Syrov Kirill Konstantinovich,Сыров Кирилл Константинович
申请号：
RU2016111124
公开号：
RU0002613902C1
申请日:
2016.03.25
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要：
FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: group of inventions relates to a pharmaceutical composition in the form of a solution for injections, containing glibenclamide as an active ingredient in an amount of 0.0004-0.004 g per ml of the solution, and hydroxyethylstarch 200/0.5 in an amount of 0.025-0.075 g per ml of solution and water for injections (the rest) as auxiliaries, as well as to the method for obtaining such a pharmaceutical composition, according to which hydroxyethylstarch 200/0.5 is added in water for injections preheated to 85-90°C and stirred until complete dissolution, glibenclamide powder is added and stirred at 75-85°C until completely dissolution, water for injections is added to obtain the final solution volume and stirred again the resulting solution is maintained for 35-40 minutes at 75-85°C, cooled to 20-30°C, sterilised by the method of filtration through filters with the pore diameter of 0.22 mcm and packaged in ampoules, which are additionally sterilized for 8 minutes at a temperature of 120°C.EFFECT: creation of a new preparation form of glibenclamide, characterized by low formation of undesirable impurities during storage.2 cl, 3 exГруппа изобретений относится к области медицины и химико-фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтической композиции в форме раствора для инъекций, содержащей в качестве активного начала глибенкламид в количестве 0,0004-0,004 г на мл раствора и в качестве вспомогательных веществ гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 в количестве 0,025-0,075 г на мл раствора и воду для инъекций (остальное), а также к способу получения такой фармацевтической композиции, согласно которому в воду для инъекций, предварительно нагретую до 85-90°C, добавляют гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 и перемешивают до полного растворения, добавляют порошок глибенкламида и перемешивают при температуре 75-85°C до полного растворения, добавляют воду для инъекций до получения конечного объема раствора и снова перемешивают, полученный раствор выдерживают в тече
