一种他达拉非药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳海王药业有限公司
- 发明人:
- 肖琰,王志国,杨经安,崔婧,王丽丽
- 申请号：
- CN201410306380.1
- 公开号：
- CN105213333A
- 申请日:
- 2014.06.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种他达拉非药物组合物，原辅料的重量百分比如下：他达拉非1-10％；填充剂80-95％；润滑剂0.5-2％；重量百分比不超过7％的粘合剂和重量百分比不超过5％的崩解剂。通过优选粉末直接压片辅料的类型、控制原辅料的比例、优化粉末直接压片的混合顺序解决药物粉末直压存在的问题。可以出人意料的获得可压性好、药物含量均匀度高、溶出速率快的他达拉非片。并且该片剂与原研制剂相比可以显著减少崩解剂的量，同时获得良好的崩解效果和更高的溶出度和生物利用度。另外该片剂无需添加润湿剂如十二烷基硫酸钠，可以减少其对于胃肠道的副作用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
