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Formulation comprising recombinant acid alpha-glucosidase
专利权人:
아미쿠스 세라퓨틱스, 인코포레이티드
发明人:
차르, 힝,테슬러, 세르게이,선덜랜드, 웬디,딜론, 엔리크,갓샬, 러셀,두, 헝
申请号:
KR1020187030850
公开号:
KR1020180124120A
申请日:
2017.03.30
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
Recombinant a-glucosidase is expressed in Chinese hamster ovary (CHO) cells and contains one or two mannose-6-phosphate residues compared to the content of N-glycan units retaining one or two mannose- Or recombinant acid? -Glucosidase comprising an increased content of N-glycan units having two mannose-6-phosphate residues; At least one buffer selected from the group consisting of citrate, phosphate and combinations thereof; And at least one excipient selected from the group consisting of mannitol, polysorbate 80, and combinations thereof, wherein the formulation has a pH of from about 5.0 to about pH 7.0. Also provided are methods of treating Pompe disease using these pharmaceutical formulations.재조합 산 α-글루코시다제는 중국 햄스터 난소(CHO) 세포에서 발현되고 알글루코시다제 알파의 1개 또는 2개의 만노스-6-인산염 잔기를 보유하는 N-글리칸 단위의 함량과 비교하여 1개 또는 2개의 만노스-6-인산염 잔기를 보유하는 N-글리칸 단위의 증가된 함량을 포함하는 재조합 산 α-글루코시다제; 시트르산염, 인산염 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종의 완충액; 및 만니톨, 폴리소르베이트 80 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종의 부형제를 포함하는 약제학적 제형이 제공되며, 여기서 제형은 약 pH 5.0 내지 약 pH 7.0을 갖는다. 또한, 이들 약제학적 제형을 사용하여 폼페병을 치료하는 방법이 제공된다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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