您的位置: 首页 > 农业专利 > 详情页

Preparation of sterile aqueous suspensions comprising micronized crystalline active ingredients for inhalation
专利权人:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
发明人:
CAPOCCHI, ANDREA,PIVETTI, FAUSTO
申请号:
ES03785852
公开号:
ES2379349T3
申请日:
2003.12.17
申请国别(地区):
ES
年份:
2012
代理人:
摘要:
Process for the preparation of a sterile formulation in the form of an aqueous suspension for pulmonary administration by inhalation comprising micronized particles of crystalline beclomethasone dipropionate as active ingredient, said process comprising the following steps: i) preparing a solution of the active ingredient in an organic solvent in a suitable reactor (A); ii) sterilize said solution by filtration; iii) prepare, in parallel, a sterile aqueous phase containing suitable excipients in a turboemulsifier (B) and transfer it to a suitable reactor (C); iv) adding the sterile organic solution of stage ii) to the sterile aqueous phase of stage iii) such that the particles of the active ingredient crystallize to form a suspension; v) subjecting the suspension formed to a wet micronization treatment in a high pressure homogenizer (H) to further reduce the particle size of the active ingredient; vi) remove the organic solvent; and vii) loading the suspension obtained in suitable containers under sterile conditions.Procedimiento para la preparación de una formulación estéril en forma de una suspensión acuosa para la administración pulmonar mediante inhalación que comprende partículas micronizadas de dipropionato de beclometasona monohidratado cristalino como principio activo, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas: i) preparar una disolución del principio activo en un disolvente orgánico en un reactor (A) adecuado; ii) esterilizar dicha disolución mediante filtración; iii) preparar en paralelo, una fase acuosa estéril que contiene excipientes adecuados en un turboemulsionador (B) y transferirla a un reactor (C) adecuado; iv) añadir la disolución orgánica estéril de la etapa ii) a la fase acuosa estéril de la etapa iii) de tal manera que las partículas del principio activo cristalicen para formar una suspensión; v) someter la suspensión formada a un tratamiento de micronización en húmedo en un homogeneizador (H) de alta presión para reducir adiciona
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

匿名:登录

个人用户登录

找回密码

第三方账号登录

忘记密码

个人用户注册

必须为有效邮箱
6~16位数字与字母组合
6~16位数字与字母组合
请输入正确的手机号码

信息补充