The present application relates to a pharmaceutical composition comprising a combination of an fxr agonist and at least one additional therapeutic agent which lowers blood glucose level, stimulates insulin secretion and / or increases insulin sensitivity. The present application relates to the use of the pharmaceutical composition for the treatment or prevention of a fxr-mediated disease or condition, such as nafld and nash, a disease or condition related to a high blood glucose level, decreased secretion of insulin and / or decreased insulin sensitivity such as hyperglycemia, diabetes, obesity and insulin resistance, or to decrease blood glucose level, stimulate insulin secretion and / or increase insulin sensitivity.o presente pedido refere-se a uma composição farmacêutica compreendendo uma combinação de um agonista de fxr e pelo menos um agente terapêutico adicional que diminui o nível de glicose no sangue, estimula a secreção de insulina e/ou aumenta a sensibilidade à insulina. o presente pedido refere-se ao uso da composição farmacêutica para o tratamento ou prevenção de uma doença ou estado patológico mediado pelo fxr, tal como nafld e nash, uma doença ou estado patológico relacionado com um nível elevado de glicose no sangue, secreção decrescida de insulina e/ou sensibilidade decrescida à insulina tal como hiperglicemia, diabetes, obesidade e resistência à insulina, ou para diminuição do nível de glicose no sangue, estimulação da secreção de insulina e/ou aumento da sensibilidade à insulina.