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一种高纯度的聚山梨酯80的制备方法
专利权人:
云南中医药大学;YUNNAN UNIVERSITY OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
发明人:
LI, Yue,李月,DUAN, Jinlian,段金连,DUAN, Weigang,段为钢,YIN, Hua,殷华,QIU, Ling,邱玲,LV, Xiaoman,吕小满
申请号:
CNCN2019/090764
公开号:
WO2020/062928A1
申请日:
2019.06.11
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
Provided is a method for preparing a high-purity polysorbate 80, comprising the following steps: a.. dilution, which involves: taking a polysorbate 80 stock solution, adding a solvent thereto and diluting same to a solution with a concentration of less than or equal to 10% w/w; b. filtration, which involves: passing the polysorbate 80 solution obtained in step a through an ultrafiltration device with a molecular weight cutoff of 10k - 30k by means of pressure filtration; c. drying, which involves: drying an ultrafiltrate obtained in step b, thus obtaining the high-purity polysorbate 80. Compared with a traditional polysorbate 80 for injection, the polysorbate 80 of the present invention has higher purity and is safer, is suitable for injections, in particular for the solubilization of injections, and is conducive to reducing the incidence rate of adverse reactions of injections caused by the use of the traditional polysorbate 80, improves the safety of clinical medication, and has a good application prospect.L'invention concerne un procédé de préparation d'un polysorbate 80 de haute pureté, comprenant les étapes suivantes : a.. la dilution, qui implique : la prise d'une solution mère de polysorbate 80, l'addition d'un solvant à celle-ci et la dilution de celle-ci dans une solution ayant une concentration inférieure ou égale à 10 % p/p; b. la filtration, qui implique : la passage de la solution de polysorbate 80 obtenue à l'étape a à travers un dispositif d'ultrafiltration avec un seuil de coupure de poids moléculaire de 10k à 30k au moyen d'une filtration sous pression; c. le séchage, qui implique : le séchage d'un produit d'ultrafiltration obtenu à l'étape b, pour ainsi obtenir le polysorbate 80 de haute pureté. Par rapport à un polysorbate 80 traditionnel pour injection, le polysorbate 80 de la présente invention présente une pureté plus élevée et est plus sûr, est approprié pour des injections, en particulier pour la solubilisation d'injections et est propice à r
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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