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葡萄糖酸钙注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 常州兰陵制药有限公司
- 发明人:
- 刘玉华,尹文娟
- 申请号：
- CN202211519750.0
- 公开号：
- CN115707453A
- 申请日:
- 2022.11.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，制备方法包括向浓配罐中加入适量注射用水，加热至80℃～85℃，加入处方量的葡萄糖酸钙一水合物，搅拌完全溶解后，加入处方量的葡萄糖二酸钙四水合物，加热煮沸30～60min，待葡萄糖二酸钙四水合物完全溶解后，冷却至60～80℃；趁热过滤至稀配罐，补加注射用水，冷却，调节pH，补加注射用水至全量，终端过滤，灌封，灭菌，得到葡萄糖酸钙注射液。本发明的方法通过特殊的加料方式一方面保证制得的葡萄糖酸钙注射液具有较好的稳定性，在一些剧烈储存条件下也不易析晶，具有较高的可见异物合格率；另一方面保证制得的葡萄糖酸钙注射液在高温条件下储存一段时间后仍然为无色澄明液体。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
