KOWALSKI JAMES,ジェイムズ・コワルスキー,LAKSHMAN JAY PARTHIBAN,ジェイ・パルティバン・ラクシュマン,SERAJUDDIN ABU T M,アブ・ティ・エム・セラジュディン,JOSHI YATINDRA,ヤティンドラ・ジョシ
申请号：
JP2018106602
公开号：
JP2018172392A
申请日:
2018.06.04
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical tablet formulation, capable of being compressed, preferably directly compressed, into a tablet having adequate hardness/friability, an acceptable disintegration time, low sensitivity to moisture, improved stability, an acceptable dissolution pattern, and improved pharmacokinetic profile in treated patients.SOLUTION: The invention provides a pharmaceutical tablet formulation comprising the following ingredients per unit dosage form, e.g., per tablet: (a) a compound of the formula in the figure as an active ingredient, where R is substituted adamantyl and n is an integer from 0 to 3, or a pharmaceutically acceptable salt thereof； (b) a hydroxypropyl methylcellulose with an apparent viscosity of 80,000 to 120,000 cP when present in a 1% solution； (c) a microcrystalline cellulose； and (d) a magnesium stearate.SELECTED DRAWING: None【課題】十分な硬度／破砕性、許容される崩壊時間、低い水分感受性、向上した安定性、許容される溶解パターンおよび処置される患者における向上した薬物動態特性を有する錠剤へと圧縮、好ましくは直接圧縮され得る医薬錠剤製剤の提供。【解決手段】単位投与形、例えば錠剤当たりに以下の成分を含む医薬錠剤製剤。(ａ)有効成分としての下式の化合物またはその医薬上許容される塩、（式中、Ｒは置換アダマンチル；ｎは０～３の整数）(ｂ)１％溶液で存在するときに見かけの粘度が８０,０００～１２０,０００ｃＰであるヒドロキシプロピルメチルセルロース、(ｃ)微晶質セルロース、および(ｄ)ステアリン酸マグネシウム。【選択図】なし
