Device (100) for reconstituting an active ingredient in sterile powder, comprising a vial (4) containing the active ingredient； a flexible bag (1) containing a sterile liquid； a connecting component (5) secured to the vial (4) and to the flexible bag (1)； an elastomeric sealing ring (10) arranged between the connecting component (5) and the vial (4), an axially perforated spike (7), constrained to the connecting component (5), wherein a sterile chamber (70) is provided, delimited by the vial (4), by the connecting component (5) and by the sealing ring (10, 110), whereby the active ingredient is reconstituted in sterile conditions.L'invention concerne un dispositif (100) pour reconstituer un principe actif en poudre stérile, comprenant un flacon (4) contenant le principe actif ； un sac souple (1) contenant un liquide stérile ； un élément de raccordement (5) fixé au flacon (4) et au sac souple (1) ； une bague d'étanchéité élastomère (10) agencée entre l'élément de raccordement (5) et le flacon (4), une pointe (7) perforée axialement, contrainte sur l'élément de raccordement (5), une chambre stérile (70) étant utilisée, délimitée par le flacon (4), par l'élément de raccordement (5) et par la bague d'étanchéité (10, 110), le principe actif étant ainsi reconstitué dans des conditions stériles.
