WILSON, Bryan, R.,RAVULA, Pragati,LI, Ming,POHL, Roderike,HAUSER, Robert
申请号：
USUS2015/015225
公开号：
WO2015/120457A1
申请日:
2015.02.10
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要：
Compositions and methods for enhancing the stability of rapid acting injectable insulin formulations have been developed for subcutaneous injection. The formulations contain insulin in combination with a zinc chelator such as ethylenediaminetetraacetic acid ("EDTA"), a dissolution/stabilization agent such as citric acid, a magnesium salt, a zinc compound and, optionally, additional excipients. New presentations include rapid acting concentrated insulin formulations and a way to enhance the absorption of commercially available rapid acting analog formulations while maintaining insulin stability.La présente invention concerne des compositions et des procédés pour améliorer la stabilité de formulations dinsuline injectables à action rapide qui ont été développées pour injection sous-cutanée. Les formulations contiennent de linsuline en combinaison avec un chélateur de zinc tel que lacide éthylènediaminetétraacétique ("EDTA"), un agent de dissolution/stabilisation tel que lacide citrique, un sel de magnésium, un composé de zinc et, facultativement, des excipients additionnels. Les nouvelles présentations comprennent des formulations dinsuline concentrées à action rapide et constituent un moyen pour augmenter labsorption de formulations à action rapide analogues commercialisées tout en maintenant la stabilité de linsuline.
