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一种重组甘精胰岛素制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 山东新时代药业有限公司
- 发明人:
- 赵志全,石其德,张丽萍
- 申请号：
- CN201410075769.X
- 公开号：
- CN103830189A
- 申请日:
- 2014.03.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种由独立存放的重组甘精胰岛素冻干粉针和专用溶剂两部分组成重组甘精胰岛素制剂，其中，所述的重组甘精胰岛素冻干粉针是将重组甘精胰岛素于西林瓶中冻干而得；专用溶剂分装于笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒中；使用时，抽取专用溶剂，将主药溶解后，混合均匀，即可使用。本发明所得重组甘精胰岛素制剂只在临床用药时才溶解主药，有效地缩短了甘精胰岛素在溶液中的存放时间，最大程度的保证了主药稳定。同时，该重组甘精胰岛素冻干粉针成型性良好，冻前溶液外观澄清，冻干品复溶性好，复溶后的澄明度好，杂质含量低；该重组甘精胰岛素制剂经长期存放和加速试验表明，产品质量稳定。耐存储，方便户外运输、低温保存及使用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
