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DRUG DELIVERY SYSTEMS COMPRISING WEAKLY BASIC DRUGS AND ORGANIC ACIDS
专利权人:
아데어 파마슈티컬스 인코포레이티드
发明人:
벤카테쉬 고피,레이 진왕,비야스 네할 에이치,푸로히트 비벡
申请号:
KR1020107022295
公开号:
KR1016609270000B1
申请日:
2009.03.11
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to pharmaceutical compositions and methods of making such compositions comprising a plurality of TPR and RR particles; Each of the TPR particles comprising a core coated with a TPR layer; Said core comprising a weakly basic insoluble drug and a pharmaceutically acceptable organic acid separated from each other by an SR layer; Each of the RR particles contained a weakly basic insoluble drug and was dissolved in a solution prepared by dissolving the drug in a solution prepared by a USP dissolution method (instrument 2-paddle @ 50 RPM and a 2 step dissolution medium at 37 DEG C (0.1 N HCl for the first 2 hours, Of the weakly basic insoluble drug in about 5 minutes during a dissolution test using a <; / RTI >;본 발명은 약학적 조성물 및 그러한 조성물을 제조하는 방법에 관한 것으로, 상기 조성물은 다수의 TPR 및 RR 입자를 포함하는데; 상기 TPR 입자 각각은 TPR층으로 코팅된 코어를 포함하며; 상기 코어는 SR층에 의하여 서로 분리된 약염기성 난용성 약물 및 약학적으로 허용가능한 유기산을 포함하며; 상기 RR 입자 각각은 약염기성 난용성 약물을 포함하고, 미국 약전(USP) 용해 방법(기구 2 - 패들 @ 50 RPM 및 37℃에서 2단계 용해 매질(처음 2 시간 동안 0.1N HCl에서, 이어서 pH 6.8의 버퍼에서 테스트함))을 이용한 용해 테스트 시에 약 5분 안에 상기 약염기성 난용성 약물의 적어도 약 80wt.%를 방출한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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