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使用N-甲基葡糖酰胺及其衍生物灭活病毒的方法
专利权人:
拜耳医药保健有限公司
发明人:
S.刘,A.蒂唐,W.王,N.斯帕多尼
申请号:
CN201880060493.4
公开号:
CN111108193A
申请日:
2018.12.09
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
本公开内容涉及用于灭活病毒的方法。用N‑甲基葡糖酰胺灭活病毒的方法适用于生物活性药物,例如蛋白质亚基、蛋白质(酶,因子等)、重组蛋白、抗体、疫苗或基因疗法产品的纯化过程。此方法中使用的去污剂基于多个N‑甲基葡糖酰胺同系物,该同系物由通过酰胺键连接的亲水性葡萄糖部分和疏水性脂肪酸尾部组成。另外,这些基于糖的去污剂本质上是非离子的,其不破坏药物蛋白质、血浆生物制剂、非有包膜的病毒疫苗或腺相关病毒颗粒。纯化具有未鉴定的有包膜的病毒污染物的目标生物产物溶液的方法,包括将目标生物产物溶液与标准溶液一起温育,灭活步骤(a)的生物产物溶液中存在的任何潜在的有包膜的病毒污染物,测量步骤(b)的最终溶液中存在的灭活的病毒,将分开的目标生物产物溶液与N‑甲基葡糖酰胺溶液一起温育,测量步骤(d)的最终溶液中存在的灭活的病毒,并比较步骤(c)和步骤(e)的最终溶液的结果。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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