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格列美脲组合物片及其制备方法
- 专利权人:
- 汕头金石制药总厂
- 发明人:
- 陈智强,陈丹瑾,陈美清,张小华,陈榕,马小欢,蔡淑英,孟淑宝,余瑜斌,卢娥辉
- 申请号：
- CN201210220537.X
- 公开号：
- CN102755301B
- 申请日:
- 2012.06.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及格列美脲组合物片及其制备方法。该格列美脲组合物片包含格列美脲1重量份、甘露醇5～50重量份、微晶纤维素40～120重量份、低取代羟丙基纤维素1～20重量份和硬脂酸镁0.2～10重量份，制备方法如下：将格列美脲与甘露醇一起共粉碎研磨混合，过至少120目筛；将微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素各自过至少60目筛，将硬脂酸镁过至少120目筛；将过筛后的格列美脲与甘露醇混合粉末和过筛后的微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素均匀混合，在干式造粒机中制粒；制成的颗粒与过筛后的硬脂酸镁采用压片机压片，得到格列美脲组合物片。该格列美脲组合物片在pH7.8磷酸盐缓冲液中15分钟的溶出度大于85%，在加速稳定性试验40℃、RH75%放置6个月，在pH7.8磷酸盐缓冲液中的溶出度仍保持85%以上。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
