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PROCEDE DE FABRICATION D'UN GRANULE D'APIXABAN
专利权人:
STADA Arzneimittel AG
发明人:
申请号:
EP16000150.9
公开号:
EP3195860A1
申请日:
2016.01.22
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要:
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines pharmazeutischen Granulats, enthaltend als Wirkstoff Apixaban oder ein Salz davon. Um ein Verfahren bereitzustellen, in welchem der Wirkstoff weitgehend unabhängig von seiner Partikelgrößenverteilung eingesetzt werden kann, wobei mittels des resultierenden Granulats aber dennoch Darreichungsformen hergestellt werden können, die ausreichend konsistente Wirkstoff-Auflösungsraten für eine unverzögerte Wirkstofffreisetzung zeigen, wird vorgeschlagen ein Verfahren der gattungsgemäßen Art umfassend die Schritte desa) Bereitstellens eines Lösungsmittels;b) Zusammenführens des Lösungsmittels mit dem Wirkstoff unter Erhalt einer Granulierflüssigkeit;c) Feuchtgranulierens eines pulverförmigen Materials mittels der Granulierflüssigkeit.The present invention relates to a process for producing a pharmaceutical granule containing as active ingredient apixaban or a salt thereof. In order to provide a method in which the active ingredient can be used largely independently of its particle size distribution, but nevertheless can be prepared by the resulting granules dosage forms that show sufficiently consistent drug dissolution rates for an instant drug release, a method of the generic type is proposed the steps ofa) providing a solvent;b) combining the solvent with the active ingredient to obtain a granulating liquid;c) wet granulating a powdery material by means of the granulating liquid.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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