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一种注射用门冬酰胺酶的冻干工艺
专利权人:
广州白云山明兴制药有限公司
发明人:
黄孟秋,李同根,王家祺,黄子健,司徒少金
申请号:
CN201610692115.0
公开号:
CN106310244A
申请日:
2016.08.19
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
本发明涉及一种注射用门冬酰胺酶的冻干工艺,所述冻干工艺具体包括如下步骤:S1:将分装药液的瓶子以方阵的形式摆入冷冻干燥机内,所述方阵的长为210mm~420mm,宽为210mm~420mm,各方阵之间距离为30mm~60mm;S2:以每小时30~35℃的速率将冷冻干燥机的搁板温度降至‑40℃以下,待制品温度降至‑40℃以下后保温1~2小时,将搁板温度升至‑15~‑20℃,保温1~2小时,再将搁板温度降至‑45℃,保温1~2小时;S3:抽真空,当真空度达20Pa以下后开始升温,以8℃/小时的升温速率将搁板温度升温至23℃,保温2~4小时;S4:压塞、破空,出料,即得注射用门冬酰胺酶成品。本发明通过对门冬酰胺酶预冻工艺的研究,获得了一种外观良好、复溶性好,质量稳定的门冬酰胺酶。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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